| 項(xiàng)目名稱 | 浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司 甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龍、丙酸氟替卡松中試項(xiàng)目 設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告 | |
| 機(jī)構(gòu)名稱 | 浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 | |
| 被評(píng)價(jià)單位 | 浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司 | |
| 簡(jiǎn)介 | 浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司為浙江華海藥業(yè)股份有限公司的全資子公司,成立于2016年08月04日,注冊(cè)地位于浙江省臺(tái)州市臨海市杜橋醫(yī)化園區(qū)東海第六大道3號(hào),法定代表人為金輝,廠區(qū)占地面積247374.4m2(371.06畝)。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn);危險(xiǎn)廢物經(jīng)營(yíng);貨物進(jìn)出口;技術(shù)進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目:化工產(chǎn)品生產(chǎn)(不含許可類化工產(chǎn)品);污水處理及其再生利用(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。 1)現(xiàn)有產(chǎn)品: 年產(chǎn)20噸培哚普利原料藥生產(chǎn)線(W3車間);公司于2024年10月25日由杭州安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)有限公司完成《年產(chǎn)20噸培哚普利原料藥項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》(編號(hào):杭安科【評(píng)】字第075-2024號(hào))。企業(yè)于2024年11月26日首次取得了《安全生產(chǎn)許可證》,證號(hào):(ZJ)WH安許證字[2024]-J-2636號(hào),許可范圍:年回收:乙酸乙酯160噸、二氯甲烷371噸、甲醇80噸、二氧六環(huán)158噸、甲苯54噸、乙醇142噸;有效期至2027年11月25日,因此浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。 2025年12月由浙江天為安全科技有限公司出具了《浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)809噸加巴噴丁、400噸普瑞酸酐項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》,主要建設(shè)內(nèi)容包括:新建W2車間、氫氣長(zhǎng)管拖車棚、S19儲(chǔ)罐區(qū)(30%氰化鈉溶液);依托現(xiàn)有的S1甲類物品庫(kù)1、S2甲類物品庫(kù)2、S4甲類物品庫(kù)、S6危廢品倉(cāng)庫(kù)、S7甲類物品庫(kù)、S8甲類物品庫(kù)、S9綜合倉(cāng)庫(kù)、S10儲(chǔ)罐區(qū)及泵房(啟用部分預(yù)留儲(chǔ)罐)、S16設(shè)備堆場(chǎng)、P1變配電站、P2公用工程樓、C1輔助用房、三廢處理站(一期)、RTO(原有1臺(tái)30000Nm3/h蓄熱式焚燒爐以及新增1臺(tái)30000Nm3/h蓄熱式焚燒爐)、環(huán)保綜合樓、消防兼生產(chǎn)水池(一)、消防兼生產(chǎn)水池(二)、循環(huán)水池、S3機(jī)修車間及五金倉(cāng)庫(kù)、A1辦公樓(二層總控制室)等。已于2025年12月完成自主竣工驗(yàn)收,尚未完成安全生產(chǎn)許可證的變更工作。 2025年12月由浙江天為安全科技有限公司出具了《浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司年產(chǎn)1200噸加巴噴丁、100噸瑞德西韋中間體(T687-0)及配套環(huán)保設(shè)施項(xiàng)目(一期工程一階段:年產(chǎn)809噸加巴噴?。┮约澳戤a(chǎn)314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項(xiàng)目(一期:年產(chǎn)400噸普瑞酸酐項(xiàng)目)安全設(shè)施竣工驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》,主要建設(shè)內(nèi)容包括:新建:W7車間(布置年產(chǎn)235.5噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶生產(chǎn)線);項(xiàng)目不涉及安全生產(chǎn)許可證變更,已于2025年12月完成自主竣工驗(yàn)收。 2)“三同時(shí)”項(xiàng)目: ①年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目處于施工階段,建設(shè)內(nèi)容包括:新建:W9車間(布置年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍生產(chǎn)線,不共線生產(chǎn));新建:S12甲類庫(kù)、S13丙類庫(kù)、C2輔助用房作為配套的倉(cāng)儲(chǔ)、輔助用房(布置化驗(yàn)、辦公、更衣、配電等),由于本項(xiàng)目產(chǎn)品屬于特殊原料藥,因此W9車間、S12甲類庫(kù)、S13丙類庫(kù)、C2輔助用房位于廠區(qū)西南角,與廠區(qū)其他區(qū)域隔開;在W9車間南側(cè)設(shè)置高致敏貨流通道,通道兩側(cè)各設(shè)置1個(gè)緊急疏散出口。 ②年產(chǎn)140噸苯磺酸氨氯地平、20噸沙庫(kù)巴曲鈉、40噸沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉、70噸鹽酸舍曲林產(chǎn)品建設(shè)項(xiàng)目處于施工階段,建設(shè)內(nèi)容包括:改建:W3車間。 ③年產(chǎn)550噸富馬酸喹硫平項(xiàng)目處于施工階段,建設(shè)內(nèi)容包括:改建:W3車間。 3)本項(xiàng)目實(shí)施范圍: 年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目于2025年9月23日取得《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》,W9車間、S12甲類庫(kù)、S13丙類庫(kù)、C2輔助用房于2025年12月17日取得《特殊建設(shè)工程消防驗(yàn)收意見書》。 企業(yè)因市場(chǎng)原因取消年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼項(xiàng)目;柯拉特龍、丙酸氟替卡松兩個(gè)產(chǎn)品由于工藝優(yōu)化,已重新進(jìn)行小試,并擬重新進(jìn)行中試驗(yàn)證;因此本次將W9車間改建為中試車間;本次中試項(xiàng)目擬實(shí)施甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龍、丙酸氟替卡松共計(jì)4個(gè)中試項(xiàng)目。 本項(xiàng)目涉及建(筑)物:改建:W9車間、S12甲類庫(kù)、S13丙類庫(kù)、C2輔助用房;依托S1甲類物品庫(kù)一、S2甲類物品庫(kù)二、S4甲類物品庫(kù)、S5氣瓶庫(kù)、S6危廢品倉(cāng)庫(kù)、S7甲類物品庫(kù)、S9綜合倉(cāng)庫(kù)、S10儲(chǔ)罐區(qū)及泵房、公用工程、三廢處理等。 本項(xiàng)目于2025年11月12日取得臨海市臺(tái)州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會(huì)核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案(賦碼)信息表》,項(xiàng)目名稱:浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龍、丙酸氟替卡松中試項(xiàng)目,項(xiàng)目代碼:2511-331082-99-02-623947。 本項(xiàng)目甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龍、丙酸氟替卡松均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品,僅在中試過程中涉及到危險(xiǎn)化學(xué)品使用。本項(xiàng)目使用的溶劑不回收套用,廢液均委托有資質(zhì)的處置單位進(jìn)行處理。 根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則(試行)>的通知》《浙江省危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)該項(xiàng)目開展設(shè)立安全評(píng)價(jià)工作。 評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備,分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度,提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則(試行)>的通知》(原安監(jiān)總?;痆2007]255號(hào))的要求,編制了《浙江華海建誠(chéng)藥業(yè)有限公司甲苯磺酸尼拉帕利、琥珀酸瑞波西利、柯拉特龍、丙酸氟替卡松中試項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。 在評(píng)價(jià)過程中,得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝!
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| 項(xiàng)目組長(zhǎng) | 葛躍君 | |
| 技術(shù)負(fù)責(zé)人 | 陳業(yè)鴻 | |
| 過程控制負(fù)責(zé)人 | 盛瑋瑋 | |
| 評(píng)價(jià)報(bào)告編制人 | 葛躍君、王琴 | |
| 報(bào)告審核人 | 許可水 | |
| 參與評(píng)價(jià)工作 | 安全評(píng)價(jià)師 | 葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋 |
| 注冊(cè)安全工程師 | 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋 | |
| 技術(shù)專家 | ||
| 現(xiàn)場(chǎng)開展安全評(píng)價(jià)工作 | 人員 | 葛躍君、王琴 |
| 時(shí)間 | 2025年12月09日 | |
| 主要任務(wù) | 報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查 | |
| 報(bào)告提交時(shí)間 | 2026年1月11日 | |