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浙江海昌藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目（二期：年產(chǎn)150噸碘帕醇原料藥技改項(xiàng)目）及年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告

網(wǎng)站編輯：浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 │ 發(fā)布時(shí)間：2025-12-30　

項(xiàng)目名稱(chēng)

機(jī)構(gòu)名稱(chēng)

浙江圣泰安全技術(shù)有限公司

被評(píng)價(jià)單位

浙江海昌藥業(yè)股份有限公司

簡(jiǎn)介

浙江海昌藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海昌藥業(yè)”），創(chuàng)立于2006年，位于浙江省玉環(huán)市沙門(mén)鎮(zhèn)濱港工業(yè)城長(zhǎng)順路36號(hào)。公司總用地面積為49767m²（74.65畝）。法定代表人武杰，現(xiàn)有員工229人。公司致力于開(kāi)發(fā)X-CT非離子碘造影劑、核磁共振造影劑、心血管類(lèi)、降血糖類(lèi)等原料藥。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

海昌藥業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)品共包括：300t/a碘海醇、440t/a碘海醇中間體、150t/a碘佛醇、100t/a碘克沙醇、150t/a碘普羅胺、150t/a碘帕醇、50t/a碘比醇等7個(gè)產(chǎn)品及配套溶劑回收裝置。海昌藥業(yè)各生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工序步驟布置，其中多功能車(chē)間原主要用于各產(chǎn)品的母液回收、碘回收過(guò)程；合成車(chē)間1主要用于各產(chǎn)品的酯化、還原、碘化步驟（即碘化物）；合成車(chē)間3主要用于各產(chǎn)品的縮合步驟（即粗品）；合成車(chē)間4主要用于各產(chǎn)品的乙酰化、水解步驟（即水解物）；精烘包車(chē)間主要用于各產(chǎn)品的精制步驟。

企業(yè)委托浙江泰鴿安全科技有限公司于2024年6月12日由出具了《浙江海昌藥業(yè)股份有限公司安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：TG臺(tái)24-008），委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司于2024年10月08日出具了《浙江海昌藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目（一期：增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目）以及年產(chǎn)440噸碘海醇中間體、100噸碘克沙醇原料藥技改項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：浙圣泰【評(píng)】字第2024-3036），并于2024年10月24日變更換發(fā)了危險(xiǎn)化學(xué)品《安全生產(chǎn)許可證》，證書(shū)號(hào)為：（ZJ）WH安許證字【2024】-J-2531號(hào)，許可內(nèi)容為：年回收：乙二醇單甲醚403噸、甲醇11450噸、乙醇4154噸、正丁醇11949噸、醋酸酐655噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、氯化亞砜806噸、三乙胺108噸、三氯甲烷3137噸、乙酸乙酯596噸；年副產(chǎn)：乙酸108噸。有效期至2027年6月27日。浙江海昌藥業(yè)股份有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

2）“三同時(shí)”項(xiàng)目：

年產(chǎn)100噸碘美普爾原料藥技改項(xiàng)目處于試生產(chǎn)階段。

3）本項(xiàng)目范圍：

（1）項(xiàng)目實(shí)施情況

本次項(xiàng)目投資2800萬(wàn)元，籌建年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目（二期：年產(chǎn)150噸碘帕醇原料藥技改項(xiàng)目）及年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目。實(shí)現(xiàn)年生產(chǎn)/回收產(chǎn)品：年產(chǎn)150噸碘帕醇、43.2噸回收碘海醇（回用至生產(chǎn)）、761.7噸一氯化碘水溶液（公司其他產(chǎn)品碘化劑）、27噸回收碘（回用至生產(chǎn)），年回收溶劑：甲醇12655噸、乙醇1475噸、DMAC（非危險(xiǎn)化學(xué)品）281噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、三氯甲烷4064噸，年處理廢水：碘海醇碘化過(guò)濾母液：266.9噸、乙酰碘化物過(guò)濾母液：1850.12噸、碘普羅胺碘化物過(guò)濾母液：10噸、三碘異酞酰氯過(guò)濾母液：21.23噸、高鹽廢水：8130噸、高沸廢水：3120噸、含鹽廢水：900噸、菌群毒性廢水：1200噸。項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容見(jiàn)下表：

序號(hào)	涉及車(chē)間	生產(chǎn)工序	涉及項(xiàng)目	生產(chǎn)/處理規(guī)模	備注
1	合成車(chē)間2	回收碘海醇工序	年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目涉及	43.2噸/年（回用至生產(chǎn)）	多功能車(chē)間搬遷至合成車(chē)間2
		碘帕醇處理工序	年產(chǎn)150噸碘帕醇原料藥技改項(xiàng)目涉及	150噸/年	多功能車(chē)間搬遷至合成車(chē)間2
		一氯化碘合成工序	年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目涉及	761.7噸/年（公司其他產(chǎn)品碘化劑）	多功能車(chē)間搬遷至合成車(chē)間2
		碘化物母液處理工序	年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目涉及	碘海醇碘化物過(guò)濾母液：266.9噸/年、乙酰碘化物過(guò)濾母液：1850.12噸/年、碘普羅胺碘化物過(guò)濾母液：10噸/年、三碘異酞酰氯過(guò)濾母液：21.23噸/年	多功能車(chē)間搬遷至合成車(chē)間2
		碘回收工序	年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目涉及	27噸/年（回用至生產(chǎn)）	多功能車(chē)間搬遷至合成車(chē)間2
		溶劑回收工序（四套）	年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目涉及	甲醇12655噸/年、乙醇1475噸/年、DMAC 281噸/年、乙腈452噸/年、碳酸二甲酯1828噸/年、三氯甲烷4064噸/年	多功能車(chē)間搬遷至合成車(chē)間2
2	合成車(chē)間4	碘帕醇工序	年產(chǎn)150噸碘帕醇原料藥技改項(xiàng)目涉及	150噸/年	現(xiàn)有生產(chǎn)線上技術(shù)改造
		碘普羅胺工序	本項(xiàng)目不涉及	/	/
		碘佛醇工序	本項(xiàng)目不涉及	/	/
		碘海醇中間體制備工序	本項(xiàng)目不涉及	/	/
3	精烘包車(chē)間	碘帕醇	年產(chǎn)150噸碘帕醇原料藥技改項(xiàng)目涉及	150噸/年	本次技改只針對(duì)碘帕醇精制工序
		碘克沙醇	本項(xiàng)目不涉及	/	/
		碘海醇	本項(xiàng)目不涉及	/	/
		碘佛醇	本項(xiàng)目不涉及	/	/
		碘比醇	本項(xiàng)目不涉及	/	/
		碘普羅胺	本項(xiàng)目不涉及	/	/
4	綜合倉(cāng)庫(kù)2	/	年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目涉及	/	內(nèi)部改造，將多功能車(chē)間改造為綜合倉(cāng)庫(kù)2（丙類(lèi)）
5	環(huán)保樓	廢水預(yù)處理工序	年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目涉及	高鹽廢水：8130噸/年、高沸廢水：3120噸/年、含鹽廢水：900噸/年、菌群毒性廢水：1200噸/年	內(nèi)部改造，新增廢水預(yù)處理工序

本項(xiàng)目不涉及新建的建（構(gòu)）筑物，全部利用已建的建（構(gòu)）物，改建：合成車(chē)間2、合成車(chē)間4、精烘包車(chē)間、環(huán)保樓、綜合倉(cāng)庫(kù)2（由原有的多功能車(chē)間改造而來(lái)），依托：辦公質(zhì)檢樓（包括辦公部分、食堂、總控制室、研發(fā)、質(zhì)檢部分）、綜合倉(cāng)庫(kù)、甲類(lèi)物品庫(kù)、危廢倉(cāng)庫(kù)、儲(chǔ)罐區(qū)及泵房、公用工程樓等。

年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥的技改項(xiàng)目于2023年2月20日取得玉環(huán)市經(jīng)濟(jì)和信息化局核發(fā)的《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術(shù)改造項(xiàng)目備案通知書(shū)》，項(xiàng)目代碼：2302-331083-07-02-713720（2023年07月21日第4次變更）；年產(chǎn)850碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目于2024年05月21日取得玉環(huán)市經(jīng)濟(jì)和信息化局核發(fā)的《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術(shù)改造項(xiàng)目備案通知書(shū)》，項(xiàng)目代碼：2405-331083-07-02-173248（2024年07月03日第2次變更）。企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司于2024年6月25日編制了《浙江海昌藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目（二期：年產(chǎn)150噸碘帕醇原料藥技改項(xiàng)目）及年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（天為【評(píng)】字第24-05-27號(hào)）并由玉環(huán)市應(yīng)急管理局于2024年9月20日審查通過(guò)，取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局于2024年10月11日核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見(jiàn)書(shū)》（臺(tái)?；?xiàng)目安條審字[2024]015號(hào)）。委托山東法恩泰科技工程有限公司于2024年10月完成《浙江海昌藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目（二期：年產(chǎn)150噸碘帕醇原料藥技改項(xiàng)目）及年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專(zhuān)篇》，于2024年11月18日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》（臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字[2024]第049號(hào)）。

本項(xiàng)目產(chǎn)品：年產(chǎn)150噸碘帕醇、43.2噸回收碘海醇（回用至生產(chǎn)）、761.7噸一氯化碘水溶液（公司其他產(chǎn)品碘化劑）、27噸回收碘（回用至生產(chǎn)）。本項(xiàng)目回收規(guī)模：年回收：甲醇12655噸、乙醇1475噸、DMAC（非危險(xiǎn)化學(xué)品）281噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、三氯甲烷4064噸。（①技改前150噸碘帕醇涉及的溶劑回收數(shù)量為年回收：三乙胺75噸、甲醇3292噸、乙醇1219.9噸、三氯甲烷1270.5噸、DMAC（非危險(xiǎn)化學(xué)品）132.2噸；②技改后150噸碘帕醇涉及的溶劑回收數(shù)量為年回收：甲醇3292噸、乙醇576.4噸、三氯甲烷2197.5噸、DMAC（非危險(xiǎn)化學(xué)品）280.9噸；③延續(xù)改造項(xiàng)目合成車(chē)間2內(nèi)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)涉及甲醇、乙醇、DMAC、乙腈、碳酸二甲酯、三氯甲烷等6個(gè)溶劑的蒸餾、精餾回收，回收數(shù)量為年回收：甲醇12655噸、乙醇1474.5噸、DMAC（非危險(xiǎn)化學(xué)品）280.9噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、三氯甲烷4064噸，上述回收數(shù)量包含了150噸碘帕醇回收的數(shù)量）。④本項(xiàng)目產(chǎn)品：碘帕醇、回收碘海醇、回收碘均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，一氯化碘水溶液屬于危險(xiǎn)化學(xué)品；生產(chǎn)過(guò)程中涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品：甲醇、乙醇、乙腈、碳酸二甲酯、三氯甲烷，因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目。

本項(xiàng)目需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為：年回收：甲醇12655噸、乙醇1475噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、三氯甲烷4064噸。需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為：年回收：乙二醇單甲醚403噸、甲醇12655噸、乙醇1475噸、正丁醇11949噸、醋酸酐655噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、氯化亞砜806噸、三乙胺33噸、三氯甲烷4064噸、乙酸乙酯596噸；年副產(chǎn)：乙酸108噸。（計(jì)算方法先減去現(xiàn)有150噸碘帕醇涉及的溶劑回收數(shù)量以及減少的三乙胺回收數(shù)量，技改前150噸碘帕醇涉及的溶劑回收數(shù)量為年回收：三乙胺75噸、甲醇3292噸、乙醇1219.9噸、三氯甲烷1270.5噸、DMAC（非危險(xiǎn)化學(xué)品）132.2噸；再加上本項(xiàng)目150噸碘帕醇技改后新增加的數(shù)量）。

（2）變更情況：

與專(zhuān)篇相比，企業(yè)對(duì)部分設(shè)備的閥門(mén)進(jìn)行了調(diào)整，均不屬于重大變更。

（3）試生產(chǎn)情況：

本項(xiàng)目裝置、設(shè)施于2025年07月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè)，于2025年08月13日組織專(zhuān)家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全條件審查，于2025年08月19日經(jīng)專(zhuān)家組長(zhǎng)確認(rèn)，于2025年08月25日開(kāi)始試生產(chǎn)。

項(xiàng)目試生產(chǎn)過(guò)程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設(shè)備設(shè)施滿(mǎn)足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求，具備規(guī)?；a(chǎn)的安全條件。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，浙江海昌藥業(yè)股份有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)本項(xiàng)目開(kāi)展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)工作。

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類(lèi)和程度，提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號(hào)）的要求，編制了《浙江海昌藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目（二期：年產(chǎn)150噸碘帕醇原料藥技改項(xiàng)目）及年產(chǎn)850噸碘造影劑生產(chǎn)線延續(xù)改造技改項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》。

企業(yè)于2025年10月30日對(duì)驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行了內(nèi)審。

在評(píng)價(jià)過(guò)程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專(zhuān)家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！

評(píng)價(jià)項(xiàng)目組

項(xiàng)目組長(zhǎng)

葛躍君

技術(shù)負(fù)責(zé)人

陳業(yè)鴻

過(guò)程控制負(fù)責(zé)人

盛瑋瑋

評(píng)價(jià)報(bào)告編制人

葛躍君、王琴

報(bào)告審核人

許可水

參與評(píng)價(jià)工作

安全評(píng)價(jià)師

葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋

注冊(cè)安全工程師

葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋

技術(shù)專(zhuān)家

現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作

人員

葛躍君、王琴

時(shí)間

2025年8月26日

主要任務(wù)

報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查

報(bào)告提交時(shí)間

2025年12月30日

上一條： 浙江本立科技股份有限公司年產(chǎn)1000噸DDTA技改和100噸MMTA延續(xù)技改項(xiàng)目、年產(chǎn)8203噸2,4-二氯-5-氟苯甲酰氯延續(xù)改造項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告 下一條： 浙江京圣藥業(yè)有限公司 6109高活CDMO車(chē)間鹽酸艾拉司群（醫(yī)藥CDMO車(chē)間項(xiàng)目）安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告