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九洲藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80項(xiàng)目）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告

網(wǎng)站編輯：浙江圣泰安全技術(shù)有限公司 │ 發(fā)布時(shí)間：2025-12-22　

項(xiàng)目名稱		九洲藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80項(xiàng)目）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告
機(jī)構(gòu)名稱		浙江圣泰安全技術(shù)有限公司
被評(píng)價(jià)單位		九洲藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司
簡(jiǎn)介		九洲藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司位于浙江省臺(tái)州市臨海市臺(tái)州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東海第八大道19號(hào)（臺(tái)州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東海第七大道與南洋七路東南角地塊），用地面積191285m²，浙江九洲藥業(yè)股份有限公司于2021年02月04日在臨海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局注冊(cè)成立全資子公司瑞博（臺(tái)州）制藥有限公司。于2024年5月17日變更為九洲藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司，注冊(cè)資本變更為17500萬(wàn)元，企業(yè)類型為有限責(zé)任公司（非自然人投資或控股的法人獨(dú)資），法定代表人：徐明東；住所：浙江省臺(tái)州市臨海市臺(tái)州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東海第八大道19號(hào)（自主申報(bào)）。經(jīng)營(yíng)范圍：許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；藥品進(jìn)出口(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目：化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；自然科學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；化工產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含許可類化工產(chǎn)品）(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。 1）“三同時(shí)”項(xiàng)目：（1）年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目涉及生產(chǎn)車(chē)間包括：合成車(chē)間4、合成車(chē)間7、合成車(chē)間8、溶劑回收及廢水預(yù)處理車(chē)間。 ①其中年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80項(xiàng)目），本項(xiàng)目驗(yàn)收范圍。 ②年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目（二期：年產(chǎn)100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS項(xiàng)目）處于施工階段。（2）年產(chǎn)300噸奧卡西平、30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS、500噸NTV技改項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS項(xiàng)目）處于試生產(chǎn)階段。 2）本項(xiàng)目范圍：（1）建設(shè)項(xiàng)目由來(lái)：為了滿足市場(chǎng)抗腫瘤、癌癥的藥物需求量，九洲藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司決定在廠區(qū)現(xiàn)有場(chǎng)地建設(shè)“年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目”。（2）項(xiàng)目實(shí)施情況：九洲藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目，已于2022年10月28日在臨海市經(jīng)濟(jì)和信息化局（市中小企業(yè)局）進(jìn)行了浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術(shù)改造項(xiàng)目備案項(xiàng)目代碼：2210-331082-07-02-296731。企業(yè)委托寧波華東安全科技有限公司于2022年11月20日出具《瑞博（臺(tái)州）制藥有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目設(shè)立安全評(píng)價(jià)報(bào)告》（報(bào)告編號(hào)：HDYP21-36），于2022年12月13日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見(jiàn)書(shū)》（編號(hào)：臺(tái)危化項(xiàng)目安條審字〔2022〕041號(hào)）；委托中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司于2023年04月出具《瑞博（臺(tái)州）制藥有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，于2023年05月04日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》（編號(hào)：臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2023〕第023號(hào)）。 B類變更①：九洲藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目在實(shí)施過(guò)程中，為了提高項(xiàng)目本質(zhì)安全，建設(shè)單位瑞博（臺(tái)州）在總圖布局、合成車(chē)間4及合成車(chē)間8配套氫化工序的主要設(shè)備、設(shè)備布置等進(jìn)行了優(yōu)化（使平面布置更合理）以及合溶劑回收及廢水預(yù)處理車(chē)間罐組減容（西北角的5臺(tái)中間儲(chǔ)罐容積由20m3改為10m3）、RTO流程優(yōu)化，并對(duì)危險(xiǎn)品庫(kù)1的存放間5、存放間6的功能進(jìn)行了優(yōu)化，以提高項(xiàng)目本質(zhì)安全。由寧波華東安全科技有限公司出具《瑞博（臺(tái)州）制藥有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)變更補(bǔ)充評(píng)價(jià)說(shuō)明》，由中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司出具《瑞博（臺(tái)州）制藥有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)變更專篇》（2024年05月），變更內(nèi)容見(jiàn)2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中變更情況匯總。并于2024年05月28日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》（編號(hào)：臺(tái)危化項(xiàng)目安設(shè)審字〔2024〕033號(hào)）。 B類變更②：九洲藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目，2025年，項(xiàng)目試生產(chǎn)，且本次試生產(chǎn)只實(shí)施其中3種產(chǎn)品。在試生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)合成車(chē)間4進(jìn)料方式進(jìn)行優(yōu)化，相應(yīng)變更新增物料的儲(chǔ)存，同時(shí)合成車(chē)間9（原合成車(chē)間9）的蒸餾塔及平面布置進(jìn)行變更優(yōu)化。由寧波華東安全科技有限公司出具《九洲藥業(yè)(臺(tái)州)有限公司（原名：瑞博(臺(tái)州)制藥有限公司）年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)變更補(bǔ)充評(píng)價(jià)說(shuō)明》，由中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)聯(lián)合工程有限公司出具《九州藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)變更專篇》（2025年10月），變更內(nèi)容見(jiàn)2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中變更情況匯總。并于2025年11月10日取得臺(tái)州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見(jiàn)書(shū)》（編號(hào)：臺(tái)?；?xiàng)目安設(shè)審字〔2025〕第28號(hào)）。（3）本項(xiàng)目建設(shè)范圍：本項(xiàng)目在合成車(chē)間8內(nèi)集中布置HMPA的HMPA制備氫化工序、NIR80的NIR60合成氫化工序（NIR60-2合成工序）；在合成車(chē)間4內(nèi)布置EMC酯化工序、EMC縮合工序、EMC精制工序；HMPA的HMPA15制備工序、HMPA25制備工序、HMPA精制工序；NIR80的NIR05制備工序、NIR30制備工序、NIR40合成工序、NIR60-1合成工序、NIR80合成工序；合成車(chē)間9布置甲醇、異丙醇、乙酸乙酯、乙腈精餾回收工序。本項(xiàng)目主要涉及的建（構(gòu)）筑物為：合成車(chē)間4（含中間罐組）、輔助車(chē)間4、合成車(chē)間8（含中間罐組）、輔助車(chē)間8、合成車(chē)間9（含中間罐組，廢水預(yù)處理車(chē)間未建）、輔助車(chē)間9、綜合倉(cāng)庫(kù)、危險(xiǎn)品庫(kù)1、危險(xiǎn)品庫(kù)4、危險(xiǎn)品庫(kù)5、危險(xiǎn)品庫(kù)6、危險(xiǎn)品庫(kù)7、儲(chǔ)罐區(qū)、固廢庫(kù)2、機(jī)修五金庫(kù)、設(shè)備站房、環(huán)保中心站房、廢水池、RTO、動(dòng)力車(chē)間1、動(dòng)力車(chē)間2、質(zhì)檢中心、餐廳、輔助樓等。本項(xiàng)目產(chǎn)品：EMC、HMPA、NIR80均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，生產(chǎn)過(guò)程涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品，年回收（圓整值）：乙酸乙酯360噸、甲基叔丁基醚159噸、甲醇88噸、四氫呋喃113噸、丙酮19噸、異丙醇128噸、乙酸異丙酯193噸、乙腈299噸、正庚烷23噸、乙酸25噸、二氯甲烷214噸，因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目。本項(xiàng)目申領(lǐng)安全生產(chǎn)許可證的范圍（圓整值）：年回收：乙酸乙酯360噸、甲基叔丁基醚159噸、甲醇88噸、四氫呋喃113噸、丙酮19噸、異丙醇128噸、乙酸異丙酯193噸、乙腈299噸、正庚烷23噸、乙酸25噸、二氯甲烷214噸。（4）變更情況：除上述B類變更①、B類變更②外，與專篇相比，企業(yè)對(duì)部分管道、閥門(mén)、設(shè)備、設(shè)備布局、物料儲(chǔ)存等進(jìn)行了調(diào)整，均不屬于重大變更，變更情況詳見(jiàn)2.2.1.2項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中變更情況匯總。（5）試生產(chǎn)情況：本項(xiàng)目于2024年06月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測(cè)，于2024年06月28日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全條件審查，2024年08月06日經(jīng)專家組長(zhǎng)確認(rèn)，于2024年08月07日開(kāi)始試生產(chǎn)。項(xiàng)目試生產(chǎn)過(guò)程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，公用工程及輔助設(shè)施供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求，具備規(guī)?；a(chǎn)的安全條件。企業(yè)于2025年12月2日對(duì)驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行了內(nèi)審；于2025年12月15日通過(guò)了安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，九洲藥業(yè)（臺(tái)州）有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)本項(xiàng)目開(kāi)展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)工作。評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測(cè)該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度，提出了安全對(duì)策措施及建議。并依據(jù)《國(guó)家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評(píng)價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號(hào)）的要求，編制了《瑞博（臺(tái)州）制藥有限公司年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS（諾欣妥）、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設(shè)項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80項(xiàng)目）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》。在評(píng)價(jià)過(guò)程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！
項(xiàng)目組長(zhǎng)		葛躍君
技術(shù)負(fù)責(zé)人		陳業(yè)鴻
過(guò)程控制負(fù)責(zé)人		盛瑋瑋
評(píng)價(jià)報(bào)告編制人		葛躍君、童澤文、王琴、陳科新、劉仕品
報(bào)告審核人		許可水
參與評(píng)價(jià)工作	安全評(píng)價(jià)師	葛躍君、王琴、陳業(yè)鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋
	注冊(cè)安全工程師	葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業(yè)鴻、盛瑋瑋
	技術(shù)專家
現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作	人員	葛躍君、王琴
	時(shí)間	2025年1月8日
	主要任務(wù)	報(bào)告編制、收集資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查
報(bào)告提交時(shí)間		2025年12月15日

上一條： 浙江寶凌鋸業(yè)有限公司使用危險(xiǎn)化學(xué)品安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告 下一條： 浙江日出醫(yī)化有限公司年10萬(wàn)噸化學(xué)品倉(cāng)儲(chǔ)（分裝）與物流配送中心技改提升項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告